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CLEER Projekt: Ende der Datenerhebung

Insgesamt 1276 Berichte von 68 Augenspezialisten aus 13 Ländern

Das CLEER Projekt, endete am 31. Dezember 2009 nach eineinhalb jähriger Datenerfassung, das melden die Initiatoren des Projektes. In dieser Zeit hatten sich 276 Augenspezialisten aus 21 Ländern registriert. Von diesen haben 68 aus 13 Ländern insgesamt 1276 Berichte hinterlegt.  Diese Berichte betreffen signifikante Ereignisse, die als nicht symptomatische oder symptomatische klinisch beobachtete Spaltlampen Befunde eine oder mehrere der folgenden Entscheidungen erfordert, wie die zeitweise Unterbrechung des Linsentragens, Behandlung sowie Überweisung. Die Ergebnisse werden nun von Experten analysiert, die weiterhin die strengste Vertraulichkeit wahren. Die Mitglieder des European Contact Lens Forum (ECLF) sind zuversichtlich, dass die Ziele des CLEER Projektes erreicht wurden.

Dazu gehören die Lieferung von objektiven Daten über signifikante Ereignisse mit Kontaktlinsen in Europa (inklusive plano kosmetische Linsen). Die Nutzung dieser Daten zur faktischen Unterstützung in Gesprächen mit Europäischen und nationalen Behörden zur Regulierung des Vertriebs von Kontaktlinsen, mit dem Ziel den besten Schutz der Öffentlichkeit sicher zu stellen. Auch die Nutzung dieser Daten zur Unterstützung der Aufforderung an die Europäischen Behörden die plano kosmetischen Linsen als Medizinprodukt zu regulieren um den besten Schutz der Öffentlichkeit sicher zu stellen, gehören dazu.
Während die Konsumentensicherheit ein Hauptanliegen der zukünftigen Europäischen Gesetzgebung ist, sei es in der Medizinprodukte Verordnung oder in Initiativen betreffend alternativer Vertriebskanäle. So überrascht es, dass die Regulierung von plano kosmetischen Kontaktlinsen als Medizinprodukt oder der sichere Vertrieb von Kontaktlinsen bisher wenig oder gar keine Beachtung erhalten hat. Andere Länder, wie die USA und Japan, haben bereits ein striktes rechtliches Umfeld für diese Produkte geschaffen.

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