EssilorLuxottica: EU-Zulassung für Nuance Audio-Brille
Hörbrille kommt in erster Jahreshälfte in Europa und USA auf den Markt
EssilorLuxottica hat von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für seine rezeptfreie Hörbrille Nuance Audio erhalten. Gleichzeitig wurde die CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung über Medizinprodukte in der EU verliehen und ein ISO-Qualitätsmanagementsystem für Hörgeräte entwickelt, das die Einführung von Nuance Audio in Europa ermöglicht.
Ab dem ersten Quartal soll Nuance Audio in den USA erhältlich sein und in der ersten Hälfte des Jahres auch in einigen europäischen Ländern, darunter Frankreich, Deutschland, Großbritannien und Italien. „Vor zwei Jahren haben wir uns vorgenommen, ein einzigartiges Produkt zu entwickeln, das die Art und Weise, wie Menschen sehen und hören, verändern würde. Wir wollten nicht nur zwei medizinische Geräte miteinander kombinieren, sondern haben einen völlig neuen Formfaktor für eine intelligente Brille geschaffen, um die beiden menschlichen Sinne zu unterstützen, auf die wir am meisten angewiesen sind“, sagte Francesco Milleri, Chairman und CEO von EssilorLuxottica.
FOCUS hatte sich die Hörbrille bereits im vergangenen Frühjahr genauer angeschaut. Zum Artikel geht es hier.
