Bausch + Lomb: Freiwillige Rückrufaktion

Probleme beim Sterilisationsprozess

Bausch + Lomb führt einen freiwilligen Rückruf bestimmter Chargen von Biotrue All-in-one, ReNu MPS Sensitive Eyes, ReNu MultiPlus Fresh Lens Comfort, Boston Advance Cleaner, Boston Advance Conditioner, Boston Simplus, Sensitive Eyes Kochsalzlösung, EasySept, Ophtaxia Augenspüllösung, Sensitive Eyes Augenbefeuchtungslösung und den dazugehörigen Private Label Marken durch, die in ihrer Produktionsstätte in Mailand, Italien, hergestellt wurden. Diese Chargen werden von Verbrauchern, Apotheken, Fachkreisangehörigen der Augenheilkunde, Einzelhändlern, Distributoren, Onlineanbietern und Großhändlern zurückgerufen.

Dieser freiwillige Rückruf wird in Europa, dem Nahen Osten, Afrika, Russland/GUS Staaten, Hong Kong und China durchgeführt, auch wenn bestimmte Chargen von Ophtaxia Augenspüllösung nur Frankreich und Hong Kong, bzw. von Sensitive Eyes Augenbefeuchtungslösung nur Ungarn, Bulgarien und Südafrika betreffen. Darüber hinaus ist das einzige in China zurückgerufene Produkt Boston Simplus Multi-action Solution.

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Dieser freiwillige Rückruf folgt einer Benachrichtigung über ein Compliance-Problem mit dem Sterilisationsprozess, die Bausch + Lomb von einem seiner Drittlieferanten erhalten hat, der einige Komponenten (Flaschen, Stopfen und Deckel) dieser Produkte vor der Herstellung, in der Produktionsstätte in Mailand sterilisiert. Bausch + Lomb ist eines von vielen Unternehmen, das von diesem Umstand betroffen ist.

„Die Gesundheit und Sicherheit aller, die unsere Produkte verwenden, habe für Bausch + Lomb oberste Priorität“, heißt es seitens Bausch + Lomb. Obwohl ein geringes Infektionsrisiko für diese Produkte bestehe, habe man sich dazu entschieden, bestimmte Produktchargen freiwillig zurückzurufen, da die Einhaltung der Prozess-Compliance-Anforderungen des Lieferanten für einige Komponenten dieser Produkte nicht bestätigt werden könnten. Es wurden bisher keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Umstand gemeldet.

Alle Informationen können unter http://www.blrecall.expertinquiry.com aufgerufen werden, andere Bausch + Lomb Produkte oder Produktchargen sind von dieser Rückruf-Maßnahme nicht betroffen.

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